आईएसओ 13485 2016 एमडीएसएपी प्रमाण पत्र

आईएसओ 13485 2016 एमडीएसएपी प्रमाण पत्र
आईएसओ 13485 2016 एमडीएसएपी प्रमाण पत्र
 

पंजीकरण का प्रमाण पत्र

TEKNA मैन्युफैक्चरिंग प्रा। लिमिटेड

सी -19, इंडस्ट्रियल इस्टेट, गुइंडी चेन्नई, तमिलनाडु 600032 INDIA

UL LLC® (UL) की यूएल मेडिकल रेगुलेटरी सर्विसेज फर्म के गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के ऑडिट के बाद और इसके संबंध में निर्धारित दायरे के अनुरूप इसे खोजने के बाद, ऊपर नामित फर्म को यह प्रमाण पत्र जारी करती है:

आईएसओ 13485: 2016

इस प्रमाणपत्र के अंतिम पृष्ठ पर सूचीबद्ध अतिरिक्त विनियामक आवश्यकताओं के साथ। हाइपरबेरिक कक्षों का डिजाइन, निर्माण, सेवा और स्थापना।

द्वारा अधिकृत

माइकल जे विंडलर, ग्लोबल रेगुलेटरी सर्विस के पीई मैनेजर तकनीकी स्टाफ यूएल लाइफ एंड हेल्थ साइंसेज के प्रतिष्ठित सदस्य
उल एलएलसी

प्रमाण पत्र की जाँच करें

स्थिति: यहाँ

आरईपी सुविधा आईडी:

फ़ाइल नंबर प्रमाणपत्र संख्या प्रारंभिक समस्या दिनांक

A28843 3017.200413 13 अप्रैल, 2020

साइकिल प्रारंभ दिनांक प्रभावी तिथि समाप्ति तिथि

13 अप्रैल, 2020 अप्रैल 13, 2020 12 अप्रैल, 2023

यह गुणवत्ता प्रणाली पंजीकरण उल की निर्देशिका में पंजीकृत फर्मों में शामिल है और ऊपर दिखाए गए पते (तों) से पंजीकरण के दायरे में निर्दिष्ट माल और / या सेवाओं के प्रावधान पर लागू होता है। इस प्रमाण पत्र को जारी करने से फर्म यह दर्शाती है कि यह लागू आवश्यकताओं के अनुसार अपना पंजीकरण बनाए रखेगा। यह प्रमाणपत्र हस्तांतरणीय नहीं है और UL LLC की UL मेडिकल और नियामक सेवाओं की संपत्ति बनी हुई है।

UL.com पर ऑनलाइन प्रमाणपत्र निर्देशिका पर जाकर प्रमाणपत्रों का सत्यापन किया जा सकता है।

00-MB-F0867 अंक 1.0 1 का पृष्ठ 2

उल मेडिकल एंड रेगुलेटरी सर्विसेज UL, LLC एक MDSAP मान्यता प्राप्त लेखा परीक्षा संगठन है

यूएल एलएलसी 333 पफिंगस्टन रोड नॉर्थब्रुक, आईएल 60062-2096 यूएसए

उल और उल लोगो अंडरराइटर्स लेबोरेटरीज इंक। 2011 के ट्रेडमार्क हैं।

 

पंजीकरण का प्रमाण पत्र

TEKNA मैन्युफैक्चरिंग प्रा। लिमिटेड

सी -19, इंडस्ट्रियल इस्टेट, गुइंडी चेन्नई, तमिलनाडु 600032 INDIA

अतिरिक्त विनियामक आवश्यकताएँ

आरईपी सुविधा आईडी:

ऑस्ट्रेलिया:
- चिकित्सीय सामान (चिकित्सा उपकरण) विनियम, 2002, अनुसूची 3 भाग 1 (भाग 1.6 को छोड़कर) - पूर्ण गुणवत्ता आश्वासन प्रक्रिया

ब्राजील:
- आरडीसी ANVISA n। 16/2013 - RDC ANVISA एन। 23/2012 - RDC ANVISA एन। 67/2009

कनाडा:
- चिकित्सा उपकरण विनियम - भाग 1- एसओआर 98/282

जापान:
- MHLW मंत्रिस्तरीय अध्यादेश 169, अनुच्छेद 4 से अनुच्छेद 68 - पीएमडी अधिनियम (, जैसा लागू हो)

संयुक्त राज्य अमेरिका:

  • - 21 सीएफआर 820

  • - 21 सीएफआर 803

  • - 21 सीएफआर 806

    - 21 सीएफआर 807 - ए से डी तक सब-वे

- 21 सीएफआर 821 (जहां लागू हो)

फ़ाइल नंबर प्रमाणपत्र संख्या प्रारंभिक समस्या दिनांक

A28843 3017.200413 13 अप्रैल, 2020

साइकिल प्रारंभ दिनांक प्रभावी तिथि समाप्ति तिथि

13 अप्रैल, 2020 अप्रैल 13, 2020 12 अप्रैल, 2023

यह गुणवत्ता प्रणाली पंजीकरण उल की निर्देशिका में पंजीकृत फर्मों में शामिल है और ऊपर दिखाए गए पते (तों) से पंजीकरण के दायरे में निर्दिष्ट माल और / या सेवाओं के प्रावधान पर लागू होता है। इस प्रमाण पत्र को जारी करने से फर्म यह दर्शाती है कि यह लागू आवश्यकताओं के अनुसार अपना पंजीकरण बनाए रखेगा। यह प्रमाणपत्र हस्तांतरणीय नहीं है और UL LLC की UL मेडिकल और नियामक सेवाओं की संपत्ति बनी हुई है।

UL.com पर ऑनलाइन प्रमाणपत्र निर्देशिका पर जाकर प्रमाणपत्रों का सत्यापन किया जा सकता है।

00-MB-F0867 अंक 1.0 2 का पृष्ठ 2

उल मेडिकल एंड रेगुलेटरी सर्विसेज UL, LLC एक MDSAP मान्यता प्राप्त लेखा परीक्षा संगठन है

यूएल एलएलसी 333 पफिंगस्टन रोड नॉर्थब्रुक, आईएल 60062-2096 यूएसए

उल और उल लोगो अंडरराइटर्स लेबोरेटरीज इंक। 2011 के ट्रेडमार्क हैं।

अपने सही कक्ष का चयन करने में सहायता की आवश्यकता है?