EC प्रमाण पत्र
पूर्ण गुणवत्ता आश्वासन प्रणाली
प्रमाणपत्र संख्या: परियोजना संख्या: मान्य तक:
10000322014-PA-NA-IND PRJC-581415-2018-PRC-IND
यह प्रमाणित करना है कि की गुणवत्ता प्रणाली:
27 मई 2024
टेकना मैन्युफैक्चरिंग प्राइवेट लिमिटेड
सी १ ९, इंडस्ट्रियल इस्टेट, गुइंडी, चेन्नई - ६०० ०३२, भारत।
डिजाइन, उत्पादन और अंतिम उत्पाद निरीक्षण / परीक्षण के लिए:
हाइपरबैरिक चैम्बर्स
के संबंध में मूल्यांकन किया गया है:
ANNEX II में संप्रत्यय की प्रक्रिया का विवरण, द्वितीयक खंड के खंड ४ ९ / ४२ / ४२ / EEC पर चिकित्सा विधाओं के अनुसार, END
और अनुपालन करने के लिए मिला।
उत्पाद के और विवरण और प्रमाणन के लिए शर्तें अतिवृद्धि दी गई हैं।
स्थान और तिथि:
हॉरविक, 08 जुलाई 2020
के लिए:
DNV GL PRESAFE के रूप में अधिसूचित निकाय संख्या: 2460
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मैरिएन जेरेमीसेन
प्रमाणपत्र को ब्लॉकचेन तकनीक द्वारा डिजिटल रूप से सत्यापित किया जाता है। अधिक जानकारी के लिए, www.dnvgl.com/assurance/certports-in-the- blockchain.html देखें
उत्पाद 021
सूचना: प्रमाणपत्र प्रमाणन समझौते में निर्धारित नियमों और शर्तों के अधीन है। अनुपालन करने में विफलता इस प्रमाणपत्र को अमान्य कर सकती है।
अधिसूचित बॉडी: DNV GL PRESAFE एएस, वेरिटासविएन 3, एन -1363 हॉविक, नॉर्वे - पंजीकृत उद्यम संख्या: NO 997 067 401 MVA।
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प्रमाणपत्र संख्या: परियोजना संख्या: मान्य तक:
10000322014-PA-NA-IND PRJC-581415-2018-PRC-IND
अधिकार - क्षेत्र
27 मई 2020
नार्वे के स्वास्थ्य और देखभाल सेवाओं द्वारा काउंसिल डायरेक्टिव 93/42 / EEC का 14 जून 1993 का आवेदन, "Forskrift om Medisinsk Utstyr" के रूप में अपनाया गया।
प्रमाणपत्र इतिहास:
संशोधन विवरण
इस प्रमाण पत्र द्वारा कवर 0.0 मूल प्रमाणपत्र उत्पाद:
जारी करने की तिथि
2020-07-08
वर्ग
आईआईबी
उत्पाद वर्णन
मोनोप्लेस हाइपरबेरिक चैंबर
मल्टीप्लेयर हाइपरबेरिक चैम्बर्स
आयताकार हाइपरबेरिक चेम्बर्स
मॉड्यूलर आयताकार हाइपरबेरिक चेम्बर्स
उत्पाद का नाम
हाइपरबेरिक चेम्बर्स 32 "से 40" गुणक हाइपरबेरिक चेम्बर्स 60 "से 96"
IIb आयताकार हाइपरबेरिक चेम्बर्स 6 से 10 सीटें IIb
मॉड्यूलर आयताकार हाइपरबेरिक चेम्बर्स 2 से 12 सीटें
आईआईबी
टेकना मैन्युफैक्चरिंग प्राइवेट लिमिटेड C19, इंडस्ट्रियल एस्टेट, गुइंडी, चेन्नई - 600 032, भारत
यूरोपीय संघ के प्रतिनिधि
OBELIS SA, Bd। जनरल वाहिस, 53 1030 ब्रुसेल्स, बेल्जियम।
उपकरणों की पूरी सूची अधिसूचित निकाय के साथ दायर की गई है
इस प्रमाण पत्र द्वारा कवर की गई साइटें
साइट का नाम पता
अधिसूचित बॉडी: DNV GL PRESAFE एएस, वेरिटासविएन 3, एन -1363 हॉविक, नॉर्वे - पंजीकृत उद्यम संख्या: NO 997 067 401 MVA।
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प्रमाणपत्र संख्या: परियोजना संख्या: मान्य तक:
10000322014-PA-NA-IND PRJC-581415-2018-PRC-IND
नियम और शर्तें
27 मई 2020
प्रमाणपत्र निम्नलिखित नियम और शर्तों के अधीन है:
-
कोई भी निर्माता (एक सटीक परिभाषा के लिए 2001/95 / EC देखें) उसके दोष के कारण हुई क्षति के लिए उत्तरदायी है
उत्पाद (एस), निर्देश 85/374 / ईईसी के अनुसार, संशोधित, दोषपूर्ण की देयता के विषय में
उत्पादों.
-
Or प्रमाणपत्र केवल ऊपर सूचीबद्ध उत्पादों और / या विनिर्माण परिसरों के लिए मान्य है।
-
The निर्माता गुणवत्ता प्रणाली से उत्पन्न दायित्वों को पूरा करेगा और अनुमोदित किया जाएगा
यह इतना है कि यह पर्याप्त और कुशल बना हुआ है।
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Of निर्माता गुणवत्ता प्रणाली और प्रीसेफ के किसी भी इच्छित अद्यतन के बारे में सूचित करेगा
परिवर्तनों का आकलन करें और तय करें कि क्या प्रमाण पत्र वैध है।
-
Verify समय-समय पर ऑडिट आयोजित किए जाएंगे, ताकि पुष्टि हो सके कि निर्माता रखता है और लागू होता है
गुणवत्ता प्रणाली। प्रेस्पेक्ट, अघोषित यात्राओं का भुगतान करने के लिए, स्पॉट के आधार पर या संदेह के आधार पर अधिकार सुरक्षित रखता है।
निम्नलिखित इस प्रमाणपत्र को अमान्य कर सकता है: production उत्पादन को प्रभावित करने वाली गुणवत्ता प्रणाली में परिवर्तन।
समय-समय पर ऑडिट की अनुमति समय खिड़की के भीतर नहीं होती है।अनुरूपता घोषणा और उत्पाद का अंकन
उपरोक्त नियमों और शर्तों के साथ मिलते समय, निर्माता अनुरूपता के चुनाव आयोग की घोषणा और कानूनी रूप से CE निशान की पुष्टि कर सकता है, जिसके बाद प्रेफ़ेक्ट की अधिसूचित बॉडी पहचान संख्या होती है।
प्रमाणपत्र का अंत
अधिसूचित बॉडी: DNV GL PRESAFE एएस, वेरिटासविएन 3, एन -1363 हॉविक, नॉर्वे - पंजीकृत उद्यम संख्या: NO 997 067 401 MVA।
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